金肤学堂< 返回
千锤百炼,冻干粉的“成长之路”
冻干粉是什么?
简单的说,冻干粉就是在真空冷冻干燥机里,把有效成分(如寡肽因子)和赋型剂(如甘露醇)配制的药液,先用超低温冷冻成超低温固态冰,再抽真空,将固态冰里的水分直接升华排除,而制成的粉末。
一瓶冻干粉的诞生之旅
金肤冻干粉是在10万级GMP无菌冻干粉车间里的低温真空冻干机的真空冷冻箱制造出来的。
药用洁净西林瓶经过去离子水清洗、干燥后,经180℃高温干热灭菌90分钟。
配制含有寡肽因子、赋形剂、保护剂的药液,0.22um滤膜过滤除菌,灌装、半加塞胶塞。
把灌装好药液的西林瓶移入冻干机箱体里,按照冻干工艺,药液被快速冷冻成冰,冰中的水分在真空负压下升华,剩下的就是冻干粉。
在冻干机的真空箱体里冲入无菌氮气至常压,自动压下胶塞。
冻干粉出箱,加上铝盖,扎紧铝盖。
经过贴标、包装、打码,检验合格后即可成为成品上市。
