导读

2019年1月10日，国家药品监督管理局发布了《化妆品监督管理常见问题解答（一）》。

《化妆品监督管理常见问题解答(一)》

看似普通的标题背后，却不啻于给化妆品领域扔下了一枚重磅炸弹，这里面有哪些“易燃易爆炸”呢？

下面就大家最关心的“药妆”和“EGF”这两个方面做个具体的了解。

政策解读

一、妆字号产品宣称药妆属违法

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

二、寡肽≠EGF，宣称和添加EGF属违法行为

寡肽-1和人寡肽1（表皮生长因子，EGF）非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸组成的 “53肽”，分子量为6200道尔顿单位。

人寡肽-1未被收录于《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版），一般在医学领域使用较多，由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。

所以不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。

综上所述，大家切记：

1.宣称和添加EGF是违法的。

2.寡肽-1和EGF不是一个东西。请厂商不要再打擦边球了，消费者也要把眼睛擦亮。

3.妆字号产品属于化妆品范畴，宣称药妆是违法行为，购买之前一定要看清产品外盒上标注的究竟是妆字号还是械字号。