新闻摘要
1月10日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布了《化妆品监督管理常见问题解答(一)》,明确公布了寡肽-1和人寡肽1(表皮生长因子,EGF)非同一种物质,在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的,均属于违法产品。
理由是,人寡肽-1未被收录于《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),一般在医学领域使用较多,由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其它潜在安全性问题。
提问
没有了我们心中根深蒂固的EGF这张修复王牌,我们的脸该怎么办?
要解决以上问题,我们首先要弄清楚这些让人脑回路打结的各种肽——寡肽、多肽,这些究竟是神马东西?我们常说的EGF到底是什么?
1.什么是肽?
肽是氨基酸以肽链连接在一起而形成的化合物。由两个氨基酸分子脱水缩合而成的化合物叫做二肽,同理类推还有三肽、四肽、五肽等等。
2.什么是寡肽?
由2~10个氨基酸残基组成的肽称为寡肽(小分子活性肽),分子量通常在1000以下,容易被皮肤吸收而发挥活性作用,例如“六胜肽”、“谷胱甘肽”等等。例如文章开头提到的寡肽-1就是由甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。
3.什么是多肽?
通常认为,由10~100氨基酸残基组成的肽叫多肽。它们的分子量介于1000~10,000(Dalton道尔顿)之间,不易被皮肤吸收。例如:人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53个氨基酸组成的“53肽”,分子量为6200道尔顿单位。由于分子量较大,EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收。
所以,EGF其实是一种多肽,并不是我们平时听到的寡肽-1,同理,bFGF也不是寡肽-3,KGF不是寡肽-5,所有的寡肽-*都并不是细胞因子……
注意
目前市面上我们见到主打EGF的护肤品,只有两种可能,一是确实添加了EGF,但是违法添加,面临下架;二是成分里只出现了寡肽-1,并没有EGF的添加,只是打了个擦边球,属于违法宣称,更不可能有细胞因子的效果。
九寡肽复合物
多肽由于分子量较大,在正常皮肤屏障条件下较难被吸收,容易引发皮肤潜在安全问题;而寡肽则克服了以往多肽的许多缺点,同时又符合护肤品的相关法规,可以合法备案,已然成为修复产品的必然选择。
金肤专利专有成分——“九寡肽复合物”,就是专为肌肤细胞修复而设计,具有类似细胞因子的功能,分子量小,更易于被皮肤吸收;九种寡肽又可分别与皮肤中各类细胞对应,针对性的解决不同细胞的需求和问题;同时又含有乳链菌肽,能够调节细胞修复的微生态环境,从而更好地发挥细胞修复功效。
这种全新的九寡肽、微生态、拟生态复合物已经正式申请了国家专利,可以合规地应用于化妆品,完美修复肌肤问题、提升肌肤活力、延缓肌肤衰老。
超越纯净-无添加标准体系
原料无添加
1.原料审核:供应商资质审核,原料规格审核(参照TDS原料技术标准),原料质量安全审核
2.来料检测:新鲜采购,新鲜检测,新鲜存储,新鲜生产
3.原料供应商生产环境及生产管控实地考察
4.原料原产地溯源考察
配方无添加
1.不添加《化妆品安全技术规范》(2015年版)防腐剂
2.不添加儿童孕妇护肤品禁用、限用成分(如:二苯酮-3、水杨酸等)
3.不添加合成色素、香精、矿物油脂、荧光增白剂
4.不添加违禁物质(重金属、激素、药物成分等)
5.不添加CIR(美国化妆品原料评估委员会)安全风险高的成分
6.不添加酒精及含酒精的成分
7.不添加序列不明确的肽类成分
制造无添加
1.生产环境严格按照GB50073-2013《洁净厂房设计规范》及《化妆品生产质量管理规范》执行
2.对生产设备的材质、安装工艺、清洗消毒等均有严格的标准和管理规范
3.生产管控严格按照GMPC(化妆品生产良好操作规范)执行
4.生产用水经过多级净化工艺处理,检验通过水质常规指标39项,达到几乎零导电的去离子净化水
包材无添加
1.坚持选用外置弹簧真空瓶
避免产品因接触空气而氧化变质、滋生细菌,以及避免内置弹簧对纯净料体可能造成的污染
2.坚持选用安全材质
包材与料体接触面不选用含苯的AS(丙烯腈-苯乙烯共聚物)材质,避免潜在危害和风险
3.坚持不含荧光剂
包材与料体接触面经过严格检测,确认不含荧光剂,避免荧光剂对料体二次污染
4.坚持精准产品泵出量
精准测量产品泵出量,确保用户准确、足量使用护肤品,以达到更佳效量
5.坚持标注保鲜日期
产品均配有保鲜贴纸,方便用户记录产品的启用和保鲜时间