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寡肽-1的前世与今生

2019-10-24 17:14:43Hits:3154

2019年1月10日国家食药监总局发布了《化妆品监督管理常见问题解答(一)》,把化妆品成分寡肽-1(oligopeptide-1)推到了关注焦点上。淘宝和京东上,EGF化妆品一夜之间消失殆尽;今年广州美博会的上,也几乎看不到曾经红火一时的细胞生长因子(包括EGF、bFGF、KGF等等)的踪迹了。和中国一样,基于潜在的安全性考虑,世界上绝大部分国家,细胞生长因子也都没有被允许使用到化妆品中。     

在CFDA化妆品备案数据库里有上万种化妆品里宣称“含有”“寡肽-1”成分。这些“含有”寡肽-1的产品基本上都是与专业美容院线有关的护肤品,而进口和日化专柜化妆品则很少有人宣称含有此成分。

                                          

一、那么这个让专业院线化妆品如此着迷的寡肽-1到底是什么东西呢?

我们对寡肽-1进行科学文献检索(注意,不是百度搜索,除非你是真正的专业人士)发现:竟然检索不到国内外关于寡肽-1(oligopeptide-1)的权威研究文献。“寡肽-1”在中国期刊数据库里的相关文献数量为“0”,“oligopeptide-1”在美国国家医学图书馆(NLM)国家生物技术信息中心PubMed数据库里的相关文献数量也是“0”。这结果实在让人大跌眼镜!

                                 

                                                   

那么,这个寡肽-1到底是什么东西呢?作为《已使用的化妆品原料目录》(2015年版)里收录的成分,在欧盟化妆品成分数据库和国际化妆品成分词典手册(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Hand book, 16th edition 2016)里显示寡肽-1为甘氨酸(G)与组氨酸(H)和赖氨酸(K)组成的寡肽。

                         

                                      

理论上这三种氨基酸残基的的排列顺序有六种,那么寡肽-1到底是哪一种,目前还查不到相关文献资料。有人推测:寡肽-1最有可能是G-H-K,也就是三肽-1,但是证据不够充分,到目前为止无法完全定论。真搞不懂,这些含有寡肽-1的化妆品是怎么做出来的。

                                

二、既然寡肽-1与不是EGF,又怎么会与EGF扯上关系的呢?

这应该是因为人表皮生长因子(EGF)有一个科研领域根本不常用的名字“人寡肽-1”。长期以来,EGF在中国虽未被允许使用在化妆品里,但还是被美容院线化妆品标注在产品上了。2015年7月,是CFDA对化妆品强制备案和全成分标注的最后期限,“聪明的”美业人不约而同地发现,在允许备案的成分里有个叫“寡肽-1”的成分,与EGF的别名“人寡肽-1”仅有一字之差。于是乎,所有此前声称含有EGF的护肤品都备案标注含有“寡肽-1”了。

                                                      

于是,寡肽-1就糊里糊涂地变成了EGF的“马甲”。由于同样的原因,寡肽-3成了bFGF的马甲,寡肽-5成了KGF的马甲,有的产品中甚至出现了从寡肽-1、寡肽-2,...到寡肽-11...的壮观景象。同时,真真假假的专家教授“站台”为马甲“背书”。行业内非专业人士一度认为,寡肽-1就是EGF,直到2019年1月10日国家食药监总局发布《化妆品监督管理常见问题解答(一)》为止。至今百度里还能搜索到无数条关于寡肽-1=EGF的记录。

                                         

三、寡肽-1产品里真的含有EGF吗?

这些穿了“寡肽-1”马甲的化妆品里是否真的含有此前宣称的EGF和bFGF之类的细胞因子呢?如果真的含有EGF,那么至少可以检测出相关生物活性。根据最新版《中国药典》第三部的有关规定,对在市场上收集到的19种化妆品冻干粉进行了生物活性检测结果显示:大部分没有或少有活性。

                              

                               

这些冻干粉如果真的被检测到含有EGF或bFGF等细胞因子的话,那么就是非法产品了。如此看来,实际上寡肽-1不是EGF的马甲,只不过是某些聪明人编织的“皇帝新衣”和遮羞布而已。

                                

寡肽-1几乎可以成为冻干粉诚信的试金石。寡肽-1前生不是EGF,今世也不是EGF,你用的寡肽-1到底是什么呢?

                                              

参考文献:

1. 化妆品监督管理常见问题解答(一),2019年01月10日

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2160/334387.html?from=timeline&isappinstalled=0

2. 欧盟委员会化妆品物质和成分信息数据库(CosIng)

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/

3. 中国知网数据库,https://www.cnki.net/

4. 美国国家生物技术信息中心PubMed数据库:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed

5. 细胞生长因子——化妆品版“皇帝的新衣” 中国医药报.2017年10月30日。

http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2017-10/30/content_571313.htm?div=-1

超越纯净-无添加标准体系


原料无添加

1.原料审核:供应商资质审核,原料规格审核(参照TDS原料技术标准),原料质量安全审核

2.来料检测:新鲜采购,新鲜检测,新鲜存储,新鲜生产

3.原料供应商生产环境及生产管控实地考察

4.原料原产地溯源考察


配方无添加

1.不添加《化妆品安全技术规范》(2015年版)防腐剂

2.不添加儿童孕妇护肤品禁用、限用成分(如:二苯酮-3、水杨酸等)

3.不添加合成色素、香精、矿物油脂、荧光增白剂

4.不添加违禁物质(重金属、激素、药物成分等)

5.不添加CIR(美国化妆品原料评估委员会)安全风险高的成分

6.不添加酒精及含酒精的成分

7.不添加序列不明确的肽类成分


制造无添加

1.生产环境严格按照GB50073-2013《洁净厂房设计规范》及《化妆品生产质量管理规范》执行

2.对生产设备的材质、安装工艺、清洗消毒等均有严格的标准和管理规范

3.生产管控严格按照GMPC(化妆品生产良好操作规范)执行

4.生产用水经过多级净化工艺处理,检验通过水质常规指标39项,达到几乎零导电的去离子净化水


包材无添加

1.坚持选用外置弹簧真空瓶

避免产品因接触空气而氧化变质、滋生细菌以及避免内置弹簧对纯净料体可能造成的污染

2.坚持选用安全材质

包材与料体接触面不选用含苯的AS(丙烯腈-苯乙烯共聚物)材质,避免潜在危害和风险

3.坚持不含荧光剂

包材与料体接触面经过严格检测,确认不含荧光剂,避免荧光剂对料体二次污染

4.坚持精准产品泵出量

精准测量产品泵出量,确保用户准确、足量使用护肤品,以达到更佳效量

5.坚持标注保鲜日期

产品均配有保鲜贴纸,方便用户记录产品的启用和保鲜时间