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千锤百炼,冻干粉的“成长之路”

2019-11-04 13:45:08Hits:497

冻干粉是什么?

简单的说,冻干粉就是在真空冷冻干燥机里,把有效成分(如寡肽因子)和赋型剂(如甘露醇)配制的药液,先用超低温冷冻成超低温固态冰,再抽真空,将固态冰里的水分直接升华排除,而制成的粉末。

                                        

                                

一瓶冻干粉的诞生之旅

金肤冻干粉是在10万级GMP无菌冻干粉车间里的低温真空冻干机的真空冷冻箱制造出来的。

                       

                                  

药用洁净西林瓶经过去离子水清洗、干燥后,经180℃高温干热灭菌90分钟。

                      

                                                 

配制含有寡肽因子、赋形剂、保护剂的药液,0.22um滤膜过滤除菌,灌装、半加塞胶塞。

                                

                                                     

把灌装好药液的西林瓶移入冻干机箱体里,按照冻干工艺,药液被快速冷冻成冰,冰中的水分在真空负压下升华,剩下的就是冻干粉。

                                       

                                                     

在冻干机的真空箱体里冲入无菌氮气至常压,自动压下胶塞。

                                 

                                             

冻干粉出箱,加上铝盖,扎紧铝盖。

                                       

                               

经过贴标、包装、打码,检验合格后即可成为成品上市。

                                              

                                          

                                           

什么是无添加?


    ①不添加《化妆品安全技术规范》(2015年版)禁用、限用、准用防腐剂


    ②不添加儿童孕妇护肤品禁用、限用成分


    ③不添加合成色素、不添加合成香料、不添加矿物油脂


    ④不添加违禁物质(重金属、荧光剂、激素、药物成分等)